매일 손가락을 찔러야 하는 고통과 불편함 없이 혈당을 측정할 수 있다면 얼마나 좋을까요? 많은 당뇨인과 건강에 관심 있는 분들이 꿈꿔왔던 비침습 혈당측정기가 2026년 현재, 드디어 현실로 다가오고 있습니다. 피를 뽑지 않고 혈당을 측정하는 기술은 오랫동안 ‘꿈의 기술’로 여겨졌지만, 최근 국내외에서 식약처 허가를 받거나 상용화에 박차를 가하는 제품들이 속속 등장하고 있습니다. 오늘은 2026년 현재 우리가 실제로 만나볼 수 있거나 곧 만나게 될 비침습 혈당측정기 제품들과 최신 기술 동향, 그리고 사용 시 꼭 알아야 할 점들을 자세히 알려드릴게요.
2026년, 드디어 등장한 비침습 혈당측정기 주목할 제품 2가지
오랫동안 염원했던 비침습 혈당측정기 시장에 드디어 의미 있는 제품들이 등장했습니다. 아직은 초기 단계이지만, 바늘 없는 혈당 측정이라는 새로운 시대를 열고 있는 주요 제품들을 함께 살펴볼까요?
뷰텔 ‘해피존’: 식약처 3등급 허가받은 광투과 방식
국내 헬스케어 기업 뷰텔(VIEWTEL)이 개발한 ‘해피존’은 2025년 12월 식약처 3등급 의료기기 품목허가를 획득하며 국내 최초의 비침습 혈당관리 의료기기로 이름을 알렸습니다. 이 제품은 손가락에 특정 파장의 LED 광원을 조사하여 체내 조직을 통과하거나 반사되는 미세한 빛의 변화를 감지해 혈당을 측정하는 광투과 기술을 사용합니다. 기존 침습식 혈당계의 통증과 소모품 비용, 반복 채혈의 번거로움, 위생 문제 등을 해결했다는 점에서 큰 기대를 모으고 있어요. 특히, 혈당 관리기의 성능 지표인 MARD(평균 절대 상대 오차)가 약 9.0% 수준으로, 상용 연속혈당측정기와 비교해도 경쟁력 있는 정확도를 보입니다. 현재는 당뇨 전단계나 일반인을 위한 혈당 관리용으로 허가받았지만, 뷰텔은 향후 비침습 연속혈당측정(CGM) 기술 개발을 통해 당뇨 환자까지 사용할 수 있도록 확장할 계획이라고 합니다.
제 지인 중 한 분도 매번 손가락 찌르는 걸 너무 힘들어하셨는데, 해피존 같은 비침습 혈당측정기가 나오니 정말 반가워하더라고요. 특히 당뇨 전단계 관리가 중요한 분들에게는 꾸준한 혈당 체크를 도와줄 좋은 대안이 될 것 같아요.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 측정 방식 | 광투과 기술 (손가락에 LED 광원 조사) |
| 식약처 허가 | 2025년 12월 3등급 의료기기 (국내 최초 비침습 혈당관리기) |
| 주요 특징 | 통증 없음, 소모품 비용 절감, 위생적, 앱 연동 |
| 정확도 (MARD) | 약 9.0% |
| 사용 대상 | 당뇨 전단계 및 일반인 (향후 당뇨 환자용 CGM 개발 목표) |
라메디텍 ‘핸디레이 글루’: 레이저 채혈 방식의 새로운 대안
레이저 미용·의료기기 전문기업 라메디텍이 개발한 ‘핸디레이 글루(HandyRay-Glu)’는 2026년 3월 식약처 제품 허가를 획득하며 주목받고 있습니다. 이 제품은 엄밀히 말해 ‘완전 비침습’은 아니지만, 바늘 대신 레이저로 미세 채혈을 하여 통증 부담을 획기적으로 줄인 혁신적인 방식입니다. 기존 혈당 측정기의 고질적인 문제였던 통증, 위생, 휴대성 문제를 동시에 개선했다는 평가를 받고 있어요. 일회용 캡을 적용해 2차 감염 위험을 원천 차단한 점도 큰 장점입니다. 고려대 안산병원 임상시험을 통해 국제 표준 규격에 부합하는 정확도를 입증했으며, 현재 미국 FDA 승인과 유럽 CE 인증 절차를 진행 중이라고 하니, 글로벌 시장에서의 활약도 기대됩니다. 비침습 혈당측정기로 가는 중간 단계에서, 통증 없이 편리하게 혈당을 관리하고 싶은 분들에게 좋은 선택지가 될 수 있습니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 측정 방식 | 레이저 미세 채혈 및 혈당 측정 복합기기 |
| 식약처 허가 | 2026년 3월 제품 허가 |
| 주요 특징 | 바늘 없음 (레이저 채혈), 통증 부담 감소, 위생적 (일회용 캡), 휴대성 우수 |
| 정확도 | 국제 표준 규격 부합 (고려대 안산병원 임상 입증) |
| 개발 현황 | 미국 FDA, 유럽 CE 인증 절차 진행 중 |
비침습 혈당측정기 기술의 현재와 미래
비침습 혈당측정기 개발은 전 세계적인 난제이지만, 다양한 기술들이 연구되며 끊임없이 발전하고 있습니다. 현재 어떤 기술들이 논의되고 있고, 어떤 한계점을 가지고 있을까요?
다양한 비침습 기술, 어디까지 왔을까?
비침습 혈당측정기 기술은 크게 광학 기반, 전기화학 기반, 그리고 기타 물리적 방식을 포함합니다. 삼성전자와 MIT 공동 연구진은 2020년부터 레이저 빛을 이용하는 라만 분광법을 통해 비침습 혈당 측정 가능성을 입증하며 정확도 지표인 상관계수를 업계 최고 수준인 0.95로 끌어올린 바 있습니다. 또한, 에이치엠이스퀘어(HME Square)와 같은 국내 스타트업은 광음향 효과를 기반으로 손목에 대기만 하면 혈당을 측정하는 ‘글루코사운드’를 개발 중이며, 쥐 실험에서 7%의 MARD를 기록하는 등 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 이처럼 다양한 기술들이 연구 단계에서 큰 진전을 보이고 있지만, 아직 상용화에는 더 많은 검증이 필요합니다. 특히 스마트워치와 같은 웨어러블 기기에 탑재되는 비침습 혈당 측정 기능에 대해서는 신중한 접근이 필요해요. 미국 FDA는 2024년 2월, 스마트워치 등을 이용한 비침습 혈당 측정 기능의 신뢰도에 의구심을 표하며 부정확한 수치로 인해 약물 오용 등 심각한 결과를 초래할 수 있다고 경고했습니다. 따라서 현재 시판 중인 스마트워치 중 의료기기 인증을 받지 않은 비침습 혈당측정 기능은 참고용으로만 활용해야 합니다.
얼마 전 직장 동료가 스마트워치로 혈당을 잴 수 있다며 신기해했는데, 저는 FDA 경고를 보고 아직은 조심해야 한다고 말해줬어요. 정확한 의료용 기기와 일반 웰니스 기기를 구분하는 것이 정말 중요하더라고요. 공복 혈당 관리에 관심이 많다면, 이런 기기들을 보조적으로 활용하되 의학적 진단은 전문가와 상의해야 합니다.
| 기술 유형 | 주요 특징 | 현황 |
|---|---|---|
| 광학 기반 (라만 분광법) | 레이저 빛을 이용해 물질 식별, 높은 식별 능력 | 연구 단계, 정확도 향상 중 |
| 광음향 효과 | 빛 흡수 후 발생하는 음파 감지, 손목 부위 측정 | 개발 단계, 임상 시험 진행 중 |
| 웨어러블 기기 (스마트워치 등) | 편의성 높지만, 의료용 정확도 아직 미흡 | FDA 경고 (의료용 사용 자제), 웰니스 용도 |
비침습 혈당측정기, 아직은 넘어야 할 산
비침습 혈당측정기가 상용화되기 위해서는 무엇보다 ‘정확도’와 ‘신뢰성’ 확보가 가장 중요합니다. 혈당 수치는 당뇨병 진단과 치료에 직접적인 영향을 미치기 때문에, 오차가 큰 비침습 혈당측정기는 오히려 위험할 수 있기 때문이죠. 현재 개발 중인 많은 비침습 혈당측정기들은 피부색, 온도, 땀, 움직임 등 다양한 외부 환경 요인에 민감하게 반응하여 측정값이 불안정해질 수 있다는 한계를 가지고 있습니다. 또한, 의료기기 승인을 받기 위한 까다로운 임상 시험 절차와 규제 장벽도 넘어야 할 큰 산입니다. 그럼에도 불구하고, 비침습 혈당측정기 시장은 2026년에 9,600만 달러 규모로 추산되며 2035년까지 연평균 25.5%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계 당뇨병 환자 수가 지속적으로 증가하고 있어, 편리하고 정확한 비침습 혈당측정기에 대한 수요는 앞으로도 계속 커질 거예요. 식후 걷기와 같은 생활 습관 개선과 함께, 비침습 혈당측정기가 혈당 관리에 큰 도움이 되는 날이 오기를 기대합니다.
| 도전 과제 | 세부 내용 |
|---|---|
| 정확도 및 신뢰성 | 피부색, 온도, 땀 등 외부 환경 요인에 민감 |
| 의료기기 승인 | 까다로운 임상 시험 및 규제 장벽 |
| 상용화 | 기술 개발 대비 실제 제품 출시 및 보급 어려움 |
| 시장 성장 | 2026년 9,600만 달러, 2035년까지 연평균 25.5% 성장 예상 |
자주 묻는 질문
Q1: 비침습 혈당측정기는 기존 채혈식 혈당계와 무엇이 다른가요?
A1: 가장 큰 차이점은 채혈 과정 없이 혈당을 측정한다는 점입니다. 기존 채혈식은 손가락 끝에서 피를 뽑아 혈액 속 포도당 농도를 직접 측정하는 반면, 비침습 혈당측정기는 빛, 레이저, 전파 등 다양한 물리적 방식을 이용해 피부를 뚫지 않고 혈당을 간접적으로 측정합니다. 이로 인해 통증과 감염 위험이 없고 소모품 비용도 절감할 수 있다는 장점이 있습니다.
Q2: 2026년 현재 시판되는 비침습 혈당측정기는 당뇨 환자도 사용할 수 있나요?
A2: 현재 국내 식약처 허가를 받은 뷰텔의 ‘해피존’은 당뇨 전단계 및 일반인의 혈당 관리용으로 허가받았습니다. 당뇨병 진단이나 치료 목적으로 사용하기 위해서는 더 높은 수준의 정확도와 의료기기 승인이 필요합니다. 라메디텍의 ‘핸디레이 글루’는 레이저 미세 채혈 방식이지만, 통증 감소와 위생 개선에 초점을 맞춘 제품입니다. 따라서 당뇨 환자분들은 반드시 의사와의 상담을 통해 사용 여부를 결정해야 합니다.
Q3: 스마트워치로 혈당을 측정할 수 있다는 소문이 사실인가요?
A3: 스마트워치에서 혈당 측정 기능을 개발 중인 기업들이 많지만, 2026년 현재 미국 FDA는 의료용으로 승인된 비침습 혈당 측정 스마트워치는 없다고 공식적으로 경고했습니다. 현재 스마트워치에 탑재된 혈당 관련 기능은 대부분 웰니스 또는 추이 모니터링 수준이며, 의학적 진단이나 치료 목적으로 사용하기에는 정확도와 신뢰성 문제가 있어 주의가 필요합니다.
Q4: 비침습 혈당측정기의 정확도는 어느 정도인가요?
A4: 비침습 혈당측정기의 정확도는 MARD(평균 절대 상대 오차)라는 지표로 평가됩니다. MARD 수치가 낮을수록 정확도가 높다고 할 수 있습니다. 뷰텔의 ‘해피존’은 약 9.0%의 MARD를 기록했으며, 라메디텍의 ‘핸디레이 글루’는 국제 표준 규격에 부합하는 정확도를 입증했습니다. 하지만 기존 채혈식 혈당계나 최소 침습 연속혈당측정기(CGM)에 비해서는 아직 개선이 필요한 부분이 많아 지속적인 기술 발전이 요구됩니다.
글을 마치며
2026년 현재, 비침습 혈당측정기는 더 이상 먼 미래의 기술이 아닙니다. 국내외 기업들의 끊임없는 연구와 개발 덕분에 바늘 없는 혈당 측정 시대가 눈앞에 다가오고 있습니다. 뷰텔의 ‘해피존’과 라메디텍의 ‘핸디레이 글루’와 같은 제품들은 이미 식약처 허가를 받으며 상용화의 물꼬를 트고 있죠. 물론, 아직은 정확도와 신뢰성 측면에서 보완해야 할 점들이 많고, 특히 당뇨 진단 및 치료를 위한 완전한 대체재가 되기까지는 시간이 더 필요합니다. 하지만 피를 뽑는 고통에서 벗어나 편리하게 혈당을 관리할 수 있다는 점만으로도 비침습 혈당측정기는 매우 매력적인 대안임에 틀림없습니다. 앞으로 더 많은 연구와 기술 발전이 이루어져 모든 당뇨인들이 걱정 없이 혈당을 관리할 수 있는 날이 오기를 간절히 바랍니다. 우리 모두 건강한 미래를 위해 꾸준히 관심을 가지고 지켜봐야 할 분야라고 생각해요. 혈당을 낮추는 물 마시기 습관처럼 일상 속 작은 노력과 함께, 발전하는 비침습 혈당측정기가 우리 삶의 질을 높여주길 기대해봅니다.