탈모가 있는 남성이라면 한 번쯤 “치료비도 아끼고 사례비도 받을 수 있다면?”이라는 생각을 해봤을 것이다. 최근 종근당이 진행 중인 탈모 치료제 CKD-843 임상시험이 SNS에서 화제가 됐다. 약동학 포함 시 최대 259만 원, 미포함 시 214만 원이 사례비로 지급된다는 내용 때문이다. 막상 신청하려면 내가 해당되는지부터 막막한 분들을 위해 선정 조건부터 신청 방법까지 정리했다.
CKD-843이 뭔데 사례비가 이렇게 크나
임상시험은 신약이나 개량신약이 시장에 나오기 전, 사람을 대상으로 안전성과 효과를 확인하는 마지막 관문이다. CKD-843은 종근당이 개발 중인 남성형 탈모 주사제다. 기존 먹는 탈모 치료제(아보다트, 프로페시아 등)의 복약 불편함을 해소하기 위해 3개월에 한 번 근육주사로 맞는 방식으로 개발되고 있다.
두타스테리드(dutas teride)라는 5α-환원효소 억제제 성분을 기반으로 하는 장기지속형 주사제이며, 2024년 7월 식품의약품안전처(식약처)로부터 3상 임상시험 계획 승인을 받았다. 현재 전국 15개 주요 대학병원에서 참여자를 모집 중이다.
💡 팁: 임상시험 3상은 최종 단계다. 즉, 이미 1상·2상에서 안전성이 상당 부분 확인된 약물을 대규모 집단에서 다시 검증하는 것이다. 위험성이 완전히 없는 건 아니지만, 초기 단계 임상보다 훨씬 안전성이 높다.
직접 확인해보니 사례비가 높은 이유는 참여 기간이 길기 때문이다. 선별검사부터 안전성 추적관찰까지 약 16개월, 최대 11회 방문이 필요하다. 약동학 채혈에 추가 동의하면 방문 횟수가 늘어나고 사례비도 그만큼 올라간다. 259만 원이라는 숫자는 여기서 나온다.
내가 해당되는지 3분 만에 확인하는 법
이 임상시험의 핵심 선정 조건은 단 하나다. 만 18세 이상 50세 이하 남성으로, 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 진단을 받을 수 있어야 한다. 아래 체크리스트를 보면 1분 안에 1차 판단이 가능하다.
| 항목 | 참여 가능 | 참여 불가 |
|---|---|---|
| 나이 | 만 18~50세 | 51세 이상 또는 17세 이하 |
| 성별 | 남성 | 여성 |
| 탈모 유형 | 안드로겐성 탈모 (정수리·M자 등) | 원형탈모, 휴지기 탈모, 반흔성 탈모 |
| 두피 문신·특수 모발시술 | 없음 | 있음 (시험 기간 중 금지 포함) |
| 임상시험 기간 중 모발 관리 | 특별 제한 없음에 동의 가능 | 특수 모발용품 사용 포기 불가 |
원형탈모나 반흔성 탈모는 제외 대상이다. 정수리가 넓어지거나 앞머리가 M자 형태로 빠지는 패턴이라면 안드로겐성 탈모일 가능성이 높다. 최종 판단은 병원에서 스크리닝(선별검사) 후 의료진이 결정한다.
내부링크로 정수리 탈모 초기증상을 더 자세히 확인하고 싶다면 아래 글을 참고하자.
→ 정수리 탈모 초기증상 7가지, 내가 해당되는지 체크해보기
사례비 구조 정확히 뜯어보기
사례비 금액은 ‘약동학 채혈 동의 여부’에 따라 두 가지로 나뉜다.
| 구분 | 약동학 포함 (PK 동의) | 약동학 제외 |
|---|---|---|
| 총 방문 횟수 | 최대 11회 | 8회 |
| 사례비 합계 | 약 259만 원 | 약 214만 원 |
| 포함 내역 | 교통비 + 이발비 + 문신제거비 + 사례비 일체 포함 | |
사례비는 참여자 본인 명의 통장으로 지급되며 기타소득으로 세금 신고가 된다. 세전 금액이므로 실수령액은 약간 다를 수 있다. 정확한 세후 금액은 해당 병원 임상시험센터에 문의해야 한다.
⚠️ 주의: 공고에 적힌 사례비는 참여 완료를 기준으로 한 최대치다. 중도 탈락하거나 방문 횟수가 줄어들면 비례해서 조정된다. 참여 전 병원 담당자에게 조기 종료 시 사례비 지급 기준을 반드시 확인하라.
임상시험 참여 과정 단계별 정리
문의에서 첫 주사까지, 실제 흐름은 크게 5단계로 나뉜다.
1단계 – 문의 전화
☎ 1644-3511로 연락하면 된다. 평일과 공휴일 모두 운영한다. 거주지와 가까운 실시기관 안내 및 기본 자격 사전 확인이 가능하다.
2단계 – 스크리닝 방문 (선별검사)
최대 2주 이내에 병원에 방문해 혈액검사, 활력징후, 신체검사, 심전도, 두피 사진 촬영 등을 받는다. 이 단계에서 안드로겐성 탈모 여부와 기타 제외 기준에 해당하는지 최종 판단이 이루어진다.
3단계 – 무작위 배정
선정 기준에 부합하면 시험군 1, 시험군 2, 위약 대조군, 실약 참조군(아보다트 경구제) 중 하나로 무작위 배정된다. 본인이 어느 군에 배정됐는지는 이중눈가림(double-blind) 방식이어서 본인도, 연구자도 모른다.
4단계 – 약물 투여 기간 (12개월)
정기 방문하면서 약물을 투여받고 각종 검사를 받는다. 두피 사진 측정이 주요 지표다.
5단계 – 안전성 추적관찰 (3개월)
투여가 끝난 후에도 3개월간 안전성을 추적 관찰한다. 총 참여 기간 약 16개월이 여기서 나온다.
✅ 안내: 선별검사를 받아도 기준 미충족 시 참여하지 않아도 된다. 또한 참여 도중 언제든 동의를 철회하고 중단할 수 있으며, 이로 인한 불이익은 없다. 중단 시 치료 환경에도 아무런 영향을 미치지 않는다.
전국 15개 실시기관 한눈에 보기
이 임상시험은 특정 병원 한 곳에서만 진행하는 게 아니다. 서울과 지방 가리지 않고 주요 대학병원이 모두 포함돼 있어 접근성이 높은 편이다.
| 지역 | 실시기관 |
|---|---|
| 서울 | 서울대학교병원, 연세대세브란스병원, 서울아산병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 강동성심병원 |
| 경기·인천 | 분당서울대병원, 인하대병원 |
| 충청 | 단국대병원, 충남대병원 |
| 경상 | 경북대병원, 부산대병원, 양산부산대병원 |
| 전라 | 전북대병원, 조선대병원 |
임상시험 조정자는 서울대학교병원 피부과 권오상 교수팀이다. 참여 기관마다 담당자가 다르므로 문의 전화(1644-3511)로 가장 가까운 기관을 안내받는 게 편하다.
출산 후 탈모가 생겼다거나, 탈모샴푸와 병행 치료를 고민 중이라면 아래 링크도 참고가 된다.
→ 출산 후 탈모 관리 영양제 3가지 비교 분석
→ 탈모샴푸로 머리카락 덜 빠질까 — 진실과 효과 분석
예상 부작용, 솔직하게 알아두자
이 시험에서 투여되는 약물은 두타스테리드를 기반으로 한다. 주사제 형태이므로 주사 부위에 통증, 열감, 단단하게 굳는 느낌(경결) 같은 국소 부작용이 생길 수 있다. 공고문에 명시된 전신 부작용 예상 항목은 아보다트와 유사하다.
| 구분 | 주요 예상 부작용 |
|---|---|
| 주사 부위 (국소) | 통증, 압통, 열감, 경결 |
| 전신 (두타스테리드 계열 공통) | 두통, 위장관 불쾌감, 발기기능 변화, 성욕 변화 |
예상 외 부작용이 발생할 수 있으므로, 평소 기저질환이 있거나 다른 약물을 복용 중인 경우 스크리닝 단계에서 반드시 의료진에게 모두 알려야 한다. 공고에 명시되지 않은 부작용도 언제든 발생할 수 있다는 사실을 인지하고 참여를 결정해야 한다.
자주 묻는 질문
탈모 임상시험 사례비 최대 259만 원은 세전인가요, 세후인가요?
공고에 명시된 259만 원은 세전 금액입니다. 임상시험 사례비는 기타소득(인적용역)으로 분류되어 원천징수 후 지급되며, 실수령액은 세율에 따라 다를 수 있습니다. 정확한 세후 금액은 참여 기관 담당자에게 문의하시는 게 가장 정확합니다.
위약 군에 배정되면 아무 치료도 못 받는 건가요?
이 임상시험은 시험군(CKD-843 주사 + 위약 경구제), 위약 대조군(위약 주사 + 위약 경구제), 실약 참조군(위약 주사 + 아보다트 경구제) 으로 나뉩니다. 위약 군에 배정되더라도 실약 참조군의 경우 현재 시판 중인 아보다트를 복용하게 됩니다. 어느 군에 배정될지는 무작위이며 본인도, 의료진도 배정 결과를 알 수 없습니다. 임상시험 종료 후에는 의료진에게 배정 군을 확인할 수 있습니다.
임상시험 참여 도중 마음이 바뀌면 어떻게 하나요?
언제든지 참여 동의를 철회하고 중단할 수 있습니다. 중단으로 인한 불이익은 없으며, 기존 일반 치료에도 아무런 영향을 미치지 않습니다. 다만 중도 종료 시 사례비는 해당 시점까지 참여한 분량에 비례해 지급되므로, 지급 기준을 사전에 확인해 두는 것이 좋습니다.
원형탈모가 있는데 이 임상시험에 참여할 수 있나요?
원형탈모는 이 임상시험의 제외 기준에 해당합니다. CKD-843 임상시험은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 환자를 대상으로 하므로 원형탈모, 휴지기 탈모, 반흔성 탈모가 있는 경우에는 참여할 수 없습니다. 다만 안드로겐성 탈모와 원형탈모가 동시에 있더라도 최종 판단은 스크리닝 단계에서 의료진이 결정합니다.
두피 문신이 있어도 참여할 수 있나요?
두피 문신(두피 스캘프 타투 등)이 있는 경우 이 임상시험 참여가 제한될 수 있습니다. 임상시험 기간 중 두피 사진 측정을 통해 모발 상태를 평가하기 때문에 문신이 평가에 영향을 줄 수 있습니다. 단, 문신 제거에 동의하는 경우 이발비·문신제거비가 사례비에 포함됩니다. 정확한 여부는 1644-3511로 문의하세요.
정리하면, 탈모 임상시험 사례비 최대 259만 원의 핵심 조건은 만 18~50세 남성, 안드로겐성 탈모(정수리·M자 등), 16개월 참여 가능 이 세 가지다. 위약 군 배정 가능성, 예상 부작용, 긴 참여 기간 같은 부담 요소도 분명히 존재한다. 하지만 전국 15개 대학병원에서 진행 중이고 문의 전화(1644-3511)로 1차 자격 확인이 가능하니, 조건이 된다면 문의 한 통부터 시작해보는 것이 가장 빠른 방법이다. 모집 완료 시까지 선착순으로 진행되므로 고민보다 행동이 먼저다.
출처 및 참고자료
- 식품안전나라 – 의약품 임상시험 안내
- 한국임상시험참여포털 – 임상시험 FAQ
- 종근당 CKD-843 임상시험 모집공고 (2025년 공개 원문)
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